Yerli koronavirüs aşısı Delta varyantına karşı test edilecek

Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, Prof. Dr. Mayda Gürsel ile Prof. Dr. İhsan Gürsel tarafından geliştirilen ve Ankara Onkoloji Hastanesinde TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları süren yerli VLP aşı adayının Faz-2 çalışmalarının tamamlandığını duyurmuştu.

VİRÜSÜN 4 ANTİJENİNİ DE KAPSIYOR

Aşının Faz-2 çalışmalarına ait değerlendirmelerde bulunan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimi ve Faz 1 Klinik Araştırmalar Merkezi Sorumlusu Prof. Dr. Fevzi Altuntaş, VLP aşısının, varyantlara karşı süratle dizayn edilebilmesi ve virüsün 4 değerli antijenini de kapsaması nedeniyle inovatif, yenilikçi bir aşı olduğunu söyledi.

“EYLÜL’DE FAZ 3’E GEÇECEĞİZ”

Faz-1 basamağında aşının dozunu ve güvenliği test ettiklerini, güvenliği konusunda olumlu gelişmeler kaydedildiğini anımsatan Altuntaş, şöyle konuştu:

“26 Haziran prestijiyle Faz-2 kademesine geçmiştik. Faz-2 etabı daha çok aşının ve ilaçlarının aktivitesinin test edilmesi, yeniden güvenilirliğinin daha fazla sayıda istekli üzerinde test edilmesi demektir. 330 istekli ile üç merkezde gerçekleştirdik. 8 Ağustos prestijiyle yerli VLP aşımızın ikinci doz aşılamaları da bitti. Bu ortada 35. gün denetimleri ve 49. gün denetimleri de devam etmekte. Yani yerli VLP aşımızın aşılamaları bitmiş olup klinik takipleri ve immünolojik değerlendirmeleri devam ediyor. Ağustosun sonu prestijiyle da laboratuvar datalarının klinik bilgilerle bir arada sonlandırılmış olmasını ve Faz-3 belgesinin hazırlanmasını bekliyoruz. Yani yerli VLP aşımızın Faz-3 etabına geçmesi çok yakın, eylül içerisinde geçmesi mümkün. Planımız, beklentimiz eylül içerisinde Faz-3 kademesine geçmek.”

İKİNCİ YERLİ AŞI DA YOLDA

Faz-1’in 10’lu, Faz-2’nin 100’lü sayılarda istekli üzerinde denendiğini lakin Faz-3 ün daha fazla gönüllüyle gerçekleştirileceğini belirten Altuntaş, “Yerli VLP aşımız TURKOVAC’tan sonra ikinci aşımız da yolda. Bu da VLP aşısı. VLP aşısının inovatif istikametiyle bir arada bir an evvel klinik kullanıma, yaygın kullanıma sunmak, ticari eser haline dönüştürmek istiyorsak Faz-3’ün de belirli bir kademede tamamlanmış olması ve bunun sonuçlarıyla birlikte aktifliğinin gösterilmiş olması, bununla birlikte erken kullanım müsaadesi alması gerekiyor.” dedi.

“YERLİ AŞI BEKLEYENLERİ İSTEKLİ OLMAYA DAVET EDİYORUZ”

Altuntaş, Faz-1 ve Faz-3’den çıkan sonuçlara ait de şu değerlendirmelerde bulundu:

“Gerek Faz-1’den ve gerek Faz-2’den çıkardığımız tecrübeler, aşının inançlı olduğu tarafında. Yerli VLP aşısında önemli bir yan tesirle karşılaşmadık. Çok hafif seviyede lokal yan tesirler natürel ki oldu. Aktifliği konusunda, yani aşının çalışıp çalışmadığı konusunda kendi klinik müşahedelerimize baktığımız vakit da aşının faal olduğunu, çalıştığını söyleyebiliriz lakin faal olup olmadığını söylemek için Faz-3 çalışmasının sonuçları beklenmeli. Kıymetli sayıda vatandaşımız aşı oldu, yerli aşı bekleyen vatandaşlarımız var, onları yerli VLP yahut TURKOVAC aşısına istekli olmaya davet ediyoruz ve bekliyoruz.”

“YERLİ AŞIMIZ BÜYÜK UMUT VADEDİYOR”

Prof. Dr. Altuntaş, yerli VLP aşısının tesirine ait olarak şunları söyledi:

“Yerli VLP aşımız büyük umut vadediyor. İnşallah eylülde de Faz-3 kademesine geçeceğiz. Faz-3 kademesinin olumlu sonuçlanmasıyla erken kullanım onayı umut ediyoruz. Yerli VLP aşımızın belirli bir uzaklık katetmesiyle yeniden bu yılın sonuna hakikat yahut gelecek yılın başlarında yaygın kullanıma geçeceğini, erken kullanım için müsaade alabileceğini, datalar uygun olursa kestirim ediyoruz. Yerli VLP aşısının, bilhassa bu mutantların, varyantların yaygın olduğu ve önümüzdeki süreçlerde de değişeceğini öngörürsek elimizde değerli bir güç olduğunu söyleyebilirim.”

DELTA VARYANTINA KARŞI TEST EDİLECEK

Yerli VLP aşısının Faz-2 kademesinde Wuhan ve İngiliz tipi varyantlarına karşı test edildiğini anımsatan Altuntaş, “Yerli VLP aşısı varyantlara karşı süratle uyarlanabilir, süratle dizayn edilebilir, bu da pandemide kıymetli bir güçtür. Yerli VLP aşımız bilhassa Faz-3 etabında Delta varyantlarına karşı uyarlanıp test edilecektir.” dedi.

KİMLER İSTEKLİ OLABİLİR

Faz-3 kademesinin süratle bitmesi için sağlıklı gönüllülerin buna sahip çıkması gerektiğine işaret eden Altuntaş, “18 yaşın üzerinde olan sağlıklı ve Kovid geçirmemiş, aşı olmamış şahısların yeniden yerli aşımıza müracaatları kıymetli alışılmış. Doğal ki Faz-3 etabında çeşitli kümeler, çeşitli alt tahliller olabilir. Daha evvel aşı olanların bir kümesine bu yerli VLP aşısı da uygulanabilir, onu vakitle, gelecek ay herhalde göreceğiz.” değerlendirmesini yaptı.