BioNTech-Pfizer’dan beş yaş altı çocuklar için aşı başvurusu

İlaç şirketleri BioNTech ve Pfizer, birlikte geliştirdikleri koronavirüs aşısının beş yaşın altındaki çocuklara da yapılabilmesi için Amerika Birleşik Devletleri (ABD) İlaç Dairesi’ne (FDA) acil ruhsat müracaatında bulundu. Altı aylık bebeklerden dört yaşındaki küçük çocuklara kadar olan yaş aralığını kapsayan müracaat onaylandığı takdirde, BioNTech/Pfizer aşısı dünya üzerinde bu yaş kümesine uygulanacak birinci aşı olacak.

Pfizer’ın hususla ilgili Twitter hesabı üzerinden yaptığı açıklamada, müracaatın FDA’nin talebi üzerine yapıldığı bildirildi:

BioNTech’in de yeniden Twitter’dan yaptığı açıklamada da, şirketin CEO’su Uğur Şahin’in şu kelamlarına yer verildi:

“Aşımız, 5 yaşından başlayarak tüm yaş kümeleri için çok sayıda klinik denemede ve gerçek dünya araştırmalarında olumlu bir güvenlik, tolere edilebilirlik ve aktiflik profili göstermiştir. Yetki verilirse, ebeveynlere 6 ay ila 4 yaş ortasındaki çocuklarını Covid-19’dan ve enfeksiyonun potansiyel önemli sonuçlarından müdafaaya yardımcı olma fırsatı sunma mümkünlüğü konusunda çok heyecanlıyız.”

ABD İlaç Dairesi ise BioNTech/Pfizer’ın başvurusunu yayınladığı bir bildiriyle kamuoyuna duyururken, hususun 15 Şubat’ta görüşüleceğini bildirdi. FDA’nın süreksiz lideri Janet Woodcock, “Bu yaş kümesindeki çocuklar için inançlı ve tesirli bir aşıya sahip olmak kurumumuz için bir önceliktir” sözlerini kullandı.

Kelam konusu müracaat aşının iki dozunu kapsıyor. Pfizer CEO’su Albert Bourla bu sayede ailelerin, “Üçüncü doz için mümkün bir ruhsatı beklerken, çocuklarına Covid-19 aşısı yaptırma fırsatına kavuşabileceğini” lisana getirdi.

Pfizer CEO’su Albert Bourla

FDA, Ocak ayı başında da 12 yaşın üstündeki çocuklara hatırlatma dozu yapılmasını onaylamış ve tıpkı onayın 5-12 yaş ortasında, bağışıklık sistemi çok zayıf çocuklar için de geçerli olduğunu duyurmuştu. Bu yaş kümesindeki çocuklara yapılan aşıların dozajı, muhtemel yan tesirleri sonlandırmak ismine Pfizer tarafından düşürüldü. Ruhsat başvurusu yapılan 4 yaşın altındaki çocuklar için üç mikrogramlık bir doz öngörülürken, bu doz 5-12 yaş kümesinde 10 mikrogram, 12 yaşın üstündeki çocuklarda ise 30 mikrogram düzeyinde bulunuyor.

CDC’nin de onayı gerekiyor

FDA’nın gerekli acil ruhsatı vermesi durumunda husus ABD Hastalık Denetim ve Tedbire Merkezi’nin (CDC) istişare komitesi tarafından da ele alınarak, aşının tavsiye edilip edilmeyeceğine karar verilecek.

FDA ve CDC yaklaşık üç ay evvel BioNTech/Pfizer aşısının 5-12 yaş ortası çocuklara da yapılmasına onay vermiş olmasına karşın ABD’de kelam konusu yaş kümesinde aşı olanların sayısı epey az. CDC datalarına nazaran bu kümedeki çocukların yüzde 30’u en az bir defa aşı olmuş durumda. İki aşı olanların oranı ise yaklaşık yüzde 22.

ABD’de yetkililere nazaran çocukların Covid-19 hastalığını daha hafif geçirmeleri ve kimi ailelelere nazaran, aşının riskinin yararlarından fazla olması nedeniyle aşılama oranı bu yaş kümesinde düşük bir seyir izliyor.

Aşısız çocukların da koronavirüse yakalanıp ağır bir hastalık geçirebildiği ABD’de, bilhassa de Omicron varyantının tesirli olduğu devirde görüldü. CDC datalarına nazaran pandeminin başlangıcından bu yana ülkede 4 yaş ve altındaki yaklaşık 400 çocuk koronavirüs hasebiyle hayatını kaybetti.

AFP / ET,HT

© Deutsche Welle Türkçe