ABD’de evde yapılan Covid-19 testine acil kullanım izni

Corona virüs salgının merkez üssü ABD’de birinci Covid-19 aşısının akabinde meskende yapılabilen Covid-19 testine de onay verildi.

ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, Avustralyalı şirket Ellume tarafından geliştirilen ve konutta yapılabilen birinci Covid-19 testine acil kullanım onayı verildiği belirtilerek, “Test, semptom göstermeyenler de dahil olmak üzere iki yaşında yahut daha büyük bireyler için onaylanmıştır” denildi. Testin, konutta yapılan hamilelik testleri ile misal biçimde işlediği ve numunelerin laboratuvara gönderilmesinin gerekmediği belirtildi.

FDA, meskende yapılan testin Covid-19 semptomları olan şahıslarda müspet örneklerin yüzde 96’sını ve negatif örneklerin yüzde 100’ünü gerçek biçimde belirlediğini açıkladı. FDA, asemptomatik şahıslarda ise testin müspet örneklerin yüzde 91’ini ve negatif örneklerin yüzde 96’sını yanlışsız bir halde tanımladığını belirtti.

FDA’nın Aygıtlar ve Radyolojik Sıhhat Merkezi yöneticisi Dr. Jeff Shuren yaptığı açıklamada, “Bu test, öbür antijen testleri üzere, laboratuvarda yapılan tipik moleküler testlerden daha az hassas ve daha az spesifiktir. Bununla birlikte, büsbütün meskende kullanılabilmesi ve sonuçları süratle vermesi, pandemiye cevap olarak kıymetli bir rol oynayabileceği manasına geliyor” dedi.

FDA’nın acil kullanım yetkisi hakkındaki duyurusunda, semptomları olmayan bireylerde Ellume testinden elde edilen müspet sonuçların “mümkün olan en kısa müddette diğer bir testle onaylanana kadar varsayımsal olarak olumlu olarak ele alınması gerektiği” belirtildi.

FDA test sonucu negatif çıkan lakin Covid-19 gibisi semptomlar yaşayanların ise sıhhat uzmanlarına müracaatını tavsiye etti.

Ellume tarafından yapılan açıklamada ise, “Covid-19 konut testi bedende bir bağışıklık reaksiyonunu tetikleyen viral protein modüllerini tespit etmek için tasarlanmış bir antijen testidir” tabirleri kullanıldı.

Şirket, kullanıcıların topladıkları numunelerin bulunduğu örnek çubuğunu test ünitesine yerleştirdikten yaklaşık 20 dakika sonra akıllı telefon uygulaması üzerinden sonuca ulaşacaklarını aktardı.

Ellume, Ocak ayında 30 dolar yahut daha düşük bir maliyetle 3 milyondan fazla test üretmeyi beklediğini tabir etti. Şirket, testin eczanelerde ve internet üzerinden satışa sunulacağını açıkladı.